Партия тобының мүшесі, мемлекеттік дәрі-дәрмек басқармасы директорының орынбасары Сюй Цзинхэ қазіргі уақытта Қытайдың медициналық құрылғылар өнеркәсібі «жоғары сапалы даму кезеңіне» аяқ басқанын, тексеру және бекіту жүйесінің реформасы мен инновациясының енгізілгенін атап өтті. «бұдан әрі ілгерілету кезеңі», қадағалау әлеуетін құру «жан-жақты күшейту кезеңіне», ал сапаны қадағалау «жоғары тәуекелді қысым кезеңіне» кірді.
Сюй Цзинхэ медициналық құрылғыларды қадағалауға бес талап қойды: тәуекелдер мен жасырын қауіптерді мұқият тексеру және түзету;эпидемияға қарсы құралдарды қадағалауды ұдайы күшейту;қарау және бекіту жүйесін реформалауды тереңдетуді жалғастыру;тәуекелдерді басқару жөніндегі міндеттерді іске асыруға жан-жақты ықпал ету;және инфрақұрылымдық құрылысты нығайтуға бар күш-жігерін салу.
Кездесуде 2022 жылы медициналық бұйымдарды тіркеу және басқарудың негізгі жұмысы белгіленді:
Біріншіден, біз медициналық құрылғыларды бағалау және бекіту жүйесін реформалауды тереңдетеміз.Біз тіркеу жүйесін толығымен енгіземіз, заңдар мен нормативтік құқықтық актілерді зерттеуге және өзгертуге ықпал етеміз, электронды қарау мен бекітуді толығымен енгіземіз.
Екіншіден, біз медициналық бұйымдарды тіркеудің базалық әлеуетін арттыруды жалғастырамыз.Біз стандартты жетілдіру жоспарын іске асыруды, медициналық құрылғылардың стандарттық жүйесін жетілдіруді, жіктеуді, атауларды және кодтау жұмыстарын күшейтуді, заңдар мен ережелерді жария етуді және енгізуді күшейтуді, ғылыми реттеушілік зерттеулерді белсенді түрде жүргізуді және халықаралық алмасуды күшейтуді жалғастырамыз. және ынтымақтастық.
Үшіншіден, біз медициналық мақсаттағы бұйымдар саласының сапалы әрі инновациялық дамуына жан-жақты қолдау көрсетеміз.Біз инновациялық өнімдерді қарау мен бекітуді жеделдетеміз, ғылым мен технология жетістіктерін түрлендіруге және қолдануға жәрдемдесеміз, негізгі ұлттық стратегияларды жүзеге асырамыз және негізгі аймақтардағы өнеркәсіптердің дамуына қолдау көрсетеміз.
Төртіншіден, медициналық бұйымдарды тіркеу және басқару деңгейін үнемі жетілдіріп отыру.Біз жергілікті тіркеу және өтініш беру бизнесін стандарттаймыз, қарау және бекіту үшін қосылу механизмін жетілдіреміз, ұлттық бюроның сараптама орталықтарын басқаруды жетілдіреміз, клиникалық сынақ мекемелері мен сынақ жобаларын басқаруды күшейтеміз, заңсыз әрекеттерді қатаң жазалаймыз.
Кездесуде 2022 жылы медициналық құрылғыларды қадағалаудың негізгі жұмысы нақтыланды:
Біріншіден, біз ықтимал қауіптер мен жасырын қауіптерді одан әрі зерттеп, қарастырамыз.Негізгі өнімдерге, негізгі кәсіпорындарға және негізгі буындарға назар аудару, тәуекелдер мен жасырын қауіптерді терең зерттеуді жүзеге асыру, тәуекелдерге тұрақты түрде кеңес беру;медициналық құрылғыларды «онлайн тазалау және офлайн стандарттау» басқаруын жүзеге асыру және онлайн сату мониторингін күшейту.
Екіншіден, біз індеттің алдын алу және оған қарсы күрес бойынша медициналық мақсаттағы бұйымдарды қадағалауды күшейтеміз. Эпидемияның алдын алу және оған қарсы күрес үшін медициналық бұйымдарды өндіру, пайдалану және пайдалану бойынша қадағалауды күшейтеміз және эпидемияның алдын алу және бақылау үшін медициналық мақсаттағы бұйымдардың сынамаларын тексеруді күшейтеміз. .
Үшіншіден, қадағалауды, тексеруді, тексеруді, мониторингті және бағалауды күшейтеміз.Біз ұшу кезінде тексеруді жалғастырамыз, сапаны қадағалауды және сынамаларды іріктеуді тексеруді күшейтеміз, келеңсіз оқиғалардың мониторингін күшейтеміз.
Төртіншіден, заңсыз істерді тергеу мен жазалауды күшейту, медициналық мақсаттағы бұйымдарды бұзғандарды қатаң жазалау.
Бесіншіден, біз реттеушілік әлеуетті күшейтуді жалғастырамыз.Біз медициналық бұйымдардың құқықтық жүйесін жетілдіреміз, заңдар мен нормативтік құқықтық актілердің жариялылығы мен оқытуын күшейтеміз, инспекторлар мен ақпараттық жүйелер құрылысын күшейтеміз, қадағалау мәселелері бойынша ғылыми зерттеулерді күшейтеміз және әлеуметтік бірлескен басқаруды дамытамыз.
Жаңашылдықты ұстаныңыз, жүре беріңіз!Beijing Medifocus Medical Co., Ltd. 2022 бірінші кезекте сапаны ұстаныңыз, біз сіздің сенімді серіктес боламыз.
Жіберу уақыты: 30 қыркүйек 2022 ж
